EMA 제품정보는 시포니모드의 0~18세 소아·청소년에서 안전성과 유효성이 아직 확립되지 않았으며, 이용 가능한 자료도 없다고 밝힌다. 이는 해당 연령에서 안전성과 효과가 입증됐다는 뜻이 아니며, 안내문에 자료가 없다는 사실과 개별 환자에 대한 치료 판단은 구분해야 한다.

이 자료에 대해

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EMA 제품정보는 시포니모드의 0~18세에서 안전성과 유효성이 확립되지 않았고 이용 가능한 자료도 없다고 기재합니다. 이 문구의 의미를 구분해 확인합니다.

EMA 제품정보는 시포니모드의 안전성과 유효성이 0–18세 소아·청소년에서 아직 확립되지 않았으며, 이용 가능한 자료도 없다고 기재합니다.

따라서 이 항목은 해당 연령에서 안전성과 효과가 입증됐다는 근거가 아닙니다. 제품정보에 적힌 연령 범위와 두 가지 진술을 나누어 읽는 것이 먼저입니다.

원문에서 살펴볼 내용

• 안내문에서 먼저 볼 항목
• 0–18세에서 안전성과 유효성은 확립됐나요?
• 이 연령대에 이용 가능한 자료가 있나요?
• 참고 자료

원문: EMA 제품정보는 시포니모드의 0~18세 소아·청소년에서 안전성과 유효성이 아직 확립되지 않았으며, 이용 가능한 자료도 없다고 밝힌다. 이는 해당 연령에서 안전성과 효과가 입증됐다는 뜻이 아니며, 안내문에 자료가 없다는 사실과 개별 환자에 대한 치료 판단은 구분해야 한다.